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甲磺酸酚妥拉明2000版药典标准300 [复制链接]

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甲磺酸酚妥拉明-2000版药典标准


摘 要:甲磺酸酚妥拉明 甲磺酸酚妥拉明 拼音名:Jiahuangsuan Fentuolaming 英文名:Phentolamine Mesilate 书页号:2000年版二部-167 C17H19N3O.C


【通用名称】甲磺酸酚妥拉明


【其他名称】甲磺酸酚妥拉明 甲磺酸酚妥拉明 拼音名:Jiahuangsuan Fentuolaming 英文名:Phentolamine Mesilate 书页号:2000年版二部-167 4O3S 377.46 本品为3-[[(4,5-二氢-1H-咪唑-2- 基) 甲基](4-甲苯基) 氨基] 苯酚甲磺酸盐。 按干燥品计算,含4O3S不得少于99.0%。


【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中微溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃,熔融时同时分解。


【鉴别】 (1) 取含量测定项下得到的三氯醋酸盐,依法测定(附录Ⅵ C),熔点 为136 ~141 ℃,熔融时同时分解。 (2) 取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液和 三硝基苯酚试液,均产生沉淀。 (3) 取本品50mg与氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解后,小火蒸干,再缓缓加热至熔融 ,继续加热数分钟,放冷,加水0.5ml 与稍过量的稀盐酸,即发生二氧化硫的臭气。


【检查】 酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,应显 红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.05ml,应变成*色。 氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 与稀硝酸1ml ,温热至80℃后,加硝酸银试液 1 ml,不得发生白色浑浊。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。


【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,在搅拌下缓缓加入 10%三氯醋酸溶液40ml,放置2 小时,析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩锅滤过, 沉淀先用少量10%三氯醋酸溶液洗涤,再用10℃以下的冷水20ml分次洗涤后,置五氧化 二磷干燥器中减压干燥至恒重,精密称定,所得沉淀的重量与0.8487相乘,即得供试品 中含有4O3S的重量。


【类别】 α肾上腺素受体阻滞药。


【贮藏】 遮光,密封保存。


【制剂】 甲磺酸酚妥拉明注射液

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